日期:2025-11-21 11:25:05

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背景
对于已接受长期口服抗凝、且处于高动脉粥样硬化风险的慢性冠状动脉综合征(chronic coronary syndrome,CCS)患者,最佳抗栓方案仍不明确。2025年8月30日,发表在
NEJM上的该项研究就探讨了此问题。
方法
在法国开展多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,纳入既往支架植入(入组前>6个月)且正在接受长期口服抗凝的高风险CCS患者。受试者按1:1随机分配至阿司匹林(100mg每日一次)或安慰剂组,均继续原抗凝方案。
主要疗效终点:死亡、心肌梗死、卒中、系统性栓塞、冠脉再次血运重建或急性肢体缺血的复合事件;关键安全终点:大出血恒运资本。
结果
共872例患者随机:阿司匹林组433例,安慰剂组439例。中位随访2.2年时,独立数据与安全监察委员会建议提前终止试验,因阿司匹林组全因死亡过多。
主要终点事件:阿司匹林组73例(16.9%)vs 安慰剂组53例(12.1%)[校正风险比(HR) 1.53;95%置信区间(CI) 1.07至2.18;P=0.02]。全因死亡:阿司匹林组58例(13.4%)vs 安慰剂组37例(8.4%)(校正HR 1.72;95%CI 1.14至2.58;P=0.01)。
大出血:阿司匹林组44例(10.2%)vs 安慰剂组15例(3.4%)(校正HR 3.35;95%CI 1.87至6.00;P<0.001)。严重不良事件:阿司匹林组467例次,安慰剂组395例次。
结论
在接受口服抗凝的高风险CCS患者中,加用阿司匹林较安慰剂显著增加主要心血管事件、全因死亡及大出血风险,提示“抗凝+阿司匹林”策略在此类人群并不可取。
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责任编辑:银子
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